B.P.M (Buenas Practicas de Manufactura)

Buenas Practicas de Manufactura.




Las Buenas Prácticas de Manufactura (en inglés Good Manufacturing Practice, GMP) son aplicables a las operaciones de fabricación de medicamentos, cosméticos, productos médicos, alimentos y drogas, en sus formas definitivas de venta al público incluyendo los procesos a gran escala en hospitales y la preparación de suministros para el uso de ensayos clínicos para el caso de medicamentos.



Se encuentran incluidas dentro del concepto de Garantía de Calidad, constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización. Las reglamentaciones que rigen las BPF tienen por objeto principal disminuir los riesgos inherentes a toda producción farmacéutica.


  • BPM en Instalaciones.

  • Localización y accesos
  • Diseño y construcció
  • Abastecimiento de agua
  • Disposición de residuos
  • Instalaciones sanitarias
  • Pisos, paredes y techos
  • Ventanas, puertas
  • Iluminación y ventilación


  • BPM en Equipos y Utensilios.

  • Diseño acorde a su función
  • Fabricados en materiales resistentes a la corrosión
  • No tener materiales porosos o con grietas
  • De fácil lavado y desinfección
  • Equipos que sean de fácil inspección



Manipulación de Alimentos.



  • Practicas Higiénicas
  • Limpieza e higiene personal
  • Lavado de manos con desinfectante
  • Mantener cabello recogido 
  • Mantener uñas cortas, limpias y sin esmalte
  • Usar calzado cerrado
  • Uso de guantes cuando sea necesario
  • Uso obligatorio de tapabocas
  • No uso de joyería, relojes y otros accesorios
  • No comer ni beber en las zonas de producción



Requisitos Higiénicos de Fabricación.



  • Óptimas condiciones sanitarias

  • Control de condiciones - t, T°.
  • Procedimientos de control para procesos (refrigeración, cocción)
  • Proteger los Alimentos para evitar la Contaminación 


  • Prevención de contaminación cruzada

  • Cumplimiento de las normas higiénico-sanitarias para todo el personal manipulador de alimentos.
  • Evitar contacto directo de Materias Primas con el producto terminado, ya sea a partir del uso de utensilios sucios o por contacto del producto terminado con materias primas.


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